由罗氏公司和乳癌国际小组（BIG）进行的HERA试验 [5]是历来在乳癌患者中进行的规模最大的辅助药物试验之一；试验报名自2001年12月开始，在世界各地39个国家的480个地点总共有将近5,100名HER2阳性患者参加。HERA是一项随机试验，对标准辅助系统化疗和放疗（如过作过放疗的话）之后的情况与12月或24个月内每3周使用一次赫赛汀的早期HER2阳性乳癌进行对比评估。在HERA试验中允许使用多种多样的化疗药物，而且淋巴结阳性和淋巴结阴性的患者都可参加试验。
根据初步分析，首要的药效终点已经达到，显示出在用药12个月的那一组中，使用赫赛汀的患者的无病存活期（即治疗后没发现疾病的那段时间）有了在统计学上有意义的延长。在平均1年的随访中，总存活时间这个次要终点没有达到统计学上有意义的地步，但显示出总存活期延长的明显趋势，这一点尚待数据成熟时证实。
初步分析对使用赫赛汀和一般观察做了比较，但是没有对治疗12个月和24个月加以比较。试验将继续评估这种比较，随着试验的成熟将陆续获得相关的数据。
HERA试验有一个外部的独立监督委员会(IDMC)，它定期对安全资料进行审议。IDMC没有提出安全方面的忧虑，而充血性心力衰竭的发生率非常低（赫赛汀组为0.5%，观察组为0%）。将继续对参加试验的患者进行跟踪，看看有无任何副作用。
乳癌与赫赛汀简介
有8％至9％的妇女在其一生中会患乳癌，因此乳癌是妇女最常罹患的癌症类型之一[6]。世界各地每年都有超过100万新的乳癌新病例被确诊，每年有将近40万人死于这种疾病。
在HER2阳性乳癌中，在肿瘤细胞的表面的HER2蛋白质的数量增多。这种情况被称为“HER2阳性”。这种疾病的一种特别凶猛的形式的HER2水平很高，化疗不起多大作用。研究显示，罹患乳癌的妇女中约有20-30%的人为HER2阳性。
赫赛汀是一种人化抗体（humanised antibody），以HER2为靶向，旨在阻碍HER2的功能。HER2是由一种有着引起癌症的潜力的特殊基因产生的蛋白质。赫赛汀除了在早期乳癌情况下有效之外，还显示出能改善晚期（转移）情况下的存活。在晚期（转移）情况下，在化疗中加上赫赛汀使患者的存活时间比单独使用化疗能延长叁分之一 [7]。
2000年，赫赛汀在欧盟获准用于转移型乳癌患者。这种患者的肿瘤的HER2蛋白质有过度的表现。除了被批准与作为一线药物的多烯紫杉醇联合使用治疗那些转移型癌症没有接受过化疗的HER2阳性患者之外，该药还被批准在anthracyclines不适宜的情况下作为一线药物与太平洋紫杉醇联合使用以及作为单独制剂进行一线治疗。赫赛汀在美国由Genentech营销，在日本由中外制药株式会社（Chugai）营销，在其他国家由罗氏公司营销。自1998年以来，赫赛汀已被用来治疗世界各地超过23万名乳癌患者。
